西藏自治区企业投资项目核准暂行办法
西藏自治区人民政府
西藏自治区企业投资项目核准暂行办法
西藏自治区人民政府令第79号
《西藏自治区企业投资项目核准暂行办法》，已经2007年5月9日自治区人民政府第7次常务会议通过，现予发布，自2007年7月1日起施行。
自治区主席 向巴平措
二○○七年五月二十三日
西藏自治区企业投资项目核准暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了适应完善社会主义市场经济体制的需要，深化西藏企业投资项目管理制度改革，根据《国务院关于投资体制改革的决定》及相关规定，结合我区实际，制定本办法。
第二条 自治区制订和颁布《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》，明确实行核准制的投资项目范围，划分各级项目核准机关的权限，并根据经济运行情况和宏观调控需要适时调整。
本办法适用于纳入《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》的企业投资项目；根据国务院颁布的《政府核准的投资项目目录》，需由国务院、国务院投资主管部门或者国务院行业主管部门核准的项目，按照国务院颁布的《政府核准的投资项目目录》和国家发展改革委制定的《企业投资项目核准暂行办法》的有关规定办理。
第三条 本办法所称项目核准机关，是指《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》规定的具有企业投资项目核准权限的行政机关。其中，自治区人民政府投资主管部门是指自治区发展改革委；自治区以下各级人民政府投资主管部门是指地区（市）行署（人民政府）和县级人民政府的发展改革委。
第四条 未经自治区人民政府批准，各地区、各部门不得擅自增减、调整《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》规定的范围。
第五条 企业投资建设实行核准制的项目，应当按照国家有关要求编制项目申请报告，报送项目核准机关。项目核准机关应当依法进行核准，并加强监督管理。
第二章 项目申请报告的内容与编制
第六条 项目申报单位应当向项目核准机关提交项目申请报告一式5份。项目申请报告应当委托具备相应工程咨询资格的机构编制。
按照《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》需报自治区人民政府或者其投资主管部门核准的项目，其项目申请报告应当由具备甲级工程咨询资格的机构编制；按照《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》需报地区（市）行署（人民政府）或者县级人民政府的投资主管部门核准的项目，其项目申请报告应当由具备乙级以上工程咨询资格的机构编制。
第七条 项目申请报告应当包括以下内容：
（一）项目申报单位情况；（二）拟建项目情况；（三）建设用地与相关规划；（四）资源利用和能源耗用分析；（五）环境影响分析；（六）经济和社会效果分析。
第八条 项目申报单位应当按照国家发展改革委颁发的项目申请报告示范文本进行编制。
第九条 项目申报单位在向项目核准机关报送申请报告时，应当附送下列文件：
（一）城市规划行政主管部门出具的城市规划意见；（二）国土资源行政主管部门出具的项目用地预审意见；（三）环境保护行政主管部门出具的环境影响评价文件的审批意见；（四）有关法律法规要求提交的其他文件。
第十条 项目申报单位应当对所有申报材料内容的真实性负责，不得编制或者提交虚假的文件材料。
第三章 核准程序
第十一条 企业投资建设需报自治区人民政府核准的项目，由自治区人民政府投资主管部门提出初审意见，向自治区人民政府报送项目申请报告。
企业投资建设需由自治区人民政府投资主管部门核准的项目，应当附上项目所在地区（市）行署（人民政府）投资主管部门的初审意见。
企业投资建设需由地区（市）行署（人民政府）或者县级人民政府的投资主管部门核准的项目，应当向地区（市）行署（人民政府）或者县级人民政府的投资主管部门提交项目申请报告。
自治区有关行业主管部门隶属单位投资建设需报自治区行业主管部门核准的项目，直接向自治区有关行业主管部门提交项目申请核准报告，并报自治区发展改革委备案。
第十二条 项目核准机关认为项目申报单位提交的申报材料不齐全或者不符合要求的，应当在收到项目申请报告后5个工作日内，一次告知项目申报单位所需补充、说明的相关情况和文件材料，或者对相关内容进行调整。
项目申报单位按照要求上报材料齐全后，项目核准机关应当正式受理，并向项目申报单位出具受理通知书。
第十三条 项目核准机关受理核准申请后，如有必要，应当按照规定程序，在5个工作日内委托有资格的咨询机构进行评估。
接受委托的咨询机构应当在项目核准机关规定的时间内提出评估报告，并对评估结论承担责任。咨询机构在进行评估时，可以要求项目申报单位就有关问题进行说明。
第十四条 项目核准机关在进行核准审查时，如涉及其他行业主管部门职责，应当征求相关部门的意见。相关部门应当在收到征求意见函（附项目申请报告）后10个工作日内，向项目核准机关提出书面审核意见；逾期没有反馈书面审核意见的，视为同意。
第十五条 对于可能对公众利益造成重大影响的项目，项目核准机关在进行核准审查时，应当采取适当方式征求公众意见。对于特别重大的项目，应当组织专家进行论证。
第十六条 项目核准机关应当在受理项目申请报告后20个工作日内做出是否核准的决定，并向社会公布。需向上级项目核准机关提出审核意见的，应当在收到项目申请报告后的15个工作日内提出。因特殊原因，项目核准机关确实难以在20个工作日内做出核准决定的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并及时书面通知项目申报单位，说明延期理由。逾期不答复的，视为核准。
项目核准机关委托咨询评估、征求公众意见和进行专家论证的，所需时间不计算在前款规定的期限内。
第十七条 对同意核准的项目，项目核准机关应当向项目申报单位出具项目核准文件，同时抄送相关部门和下级项目核准机关；对不予核准的项目，应当向项目申报单位出具不予核准决定书，说明不予核准的理由，并抄送相关部门和下级项目核准机关。
经自治区人民政府核准同意的项目，由自治区人民政府投资主管部门出具项目核准决定书。
第十八条 项目申报单位对项目核准机关的核准受理及核准决定情况有异议的，可以依法提出行政复议或者提起行政诉讼。
第四章 核准内容与效力
第十九条 项目核准机关根据下列条件对项目进行审查：
（一）符合国家法律法规；（二）符合国民经济和社会发展规划、行业规划、产业政策、行业准入标准和土地利用总体规划；（三）符合国家宏观调控政策；（四）产业区域布局合理；（五）主要产品未对区内市场形成垄断；（六）未影响我区经济安全；（七）合理开发并有效利用资源；（八）生态环境和自然文化遗产得到有效保护；（九）未对公众利益，特别是项目建设地的公众利益产生重大不利影响。
第二十条 项目申报单位依据项目核准文件，依法办理土地使用、资源利用、城市规划、水资源管理、安全生产监管、设备进口和减免税确认等手续。
第二十一条 项目核准文件有效期2年，自收到核准同意文件之日起计算。
项目在核准文件有效期内未开工建设的，项目单位应当在核准文件有效期届满30日前向原项目核准机关申请延期，原项目核准机关应当在核准文件有效期届满前作出是否准予延期的决定。延期的时间为1年。项目单位逾期还未开工建设的，应当重新申请核准。
项目在核准文件有效期内未开工建设，也未向原项目核准机关申请延期的，原项目核准文件在有效期届满后失效。
第二十二条 已经核准的项目，需对项目核准文件所规定的内容进行调整的，项目单位应当及时以书面形式向原项目核准机关报告。原项目核准机关应当根据项目调整的具体情况，在收到调整报告后15个工作日内出具书面确认意见或者要求其重新办理核准手续。
第二十三条 对应报项目核准机关核准而未申报的项目，或者虽然申报但未经核准的项目，国土资源、环境保护、城市规划、质量监督、外汇管理、安全生产监管、水资源管理、海关等部门不得办理相关手续。
第五章 法律责任
第二十四条 项目核准机关及其工作人员应当严格执行法律法规和本办法的规定，不得变相增减核准事项，不得拖延核准时限。
第二十五条 项目核准机关的工作人员在项目核准过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，移交司法机关处理。
第二十六条 咨询评估机构及其人员在编制项目申请报告或者在接受委托评估项目过程中造成重大损失和恶劣影响的，依法追究相应责任。
第二十七条 项目申请单位以拆分项目、提供虚假文件材料等不正当手段取得项目核准文件的，项目核准机关应当依法撤销对该项目的核准。
第二十八条 项目核准机关应当会同国土资源、环境保护、城市规划、安全生产监管等部门，对企业投资项目进行监管。对需报人民政府核准而未申报的项目、申报但未经核准擅自开工建设的项目，以及未按项目核准文件进行建设的项目，相应的项目核准机关应当立即责令其停止建设，并依法追究有关责任人的责任。
第六章 附 则
第二十九条 外商投资项目和境外投资项目的核准，按照国家和自治区的有关规定执行，其他各类企业在我区境内投资建设的项目，执行本办法。
第三十条 事业单位、社会团体等非企业单位投资建设《西藏自治区人民政府核准的投资项目目录》内的项目，按照本办法进行核准。
第三十一条 本办法自2007年7 月1日起施行。此前发布的有关企业投资项目审批管理的规定，凡与本办法相抵触的，均按本办法执行。
附件：西藏自治区人民政府核准的投资项目目录（2007年本）
西藏自治区人民政府核准的投资项目目录（2007年本）
简要说明：
（一）本目录所列项目，是指企业不使用政府性资金投资建设的重大和限制类固定资产投资项目。
（二）企业不使用政府性资金投资建设本目录以外的项目，除法律法规和国务院专门规定禁止投资的项目外，实行备案管理。
（三）目录规定“由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准”的项目，由各地区（市）行署（人民政府）根据当地实际情况和项目性质，按照“能下放则下放，能简化则简化，能加快则加快”的原则，具体划分地区（市）行署（人民政府）和县级人民政府的投资主管部门的核准权限。但目录明确规定“由各地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准”的，其核准权限不得下放。
（四）本目录为自治区人民政府根据国务院《政府核准的投资项目目录（2004年本）》，结合西藏实际制定的文本。根据情况变化，将适时调整。
一、农林水利农业：涉及开荒的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
水库：除国务院投资主管部门核准的水库项目外，其他水库项目由自治区人民政府投资主管部门核准。
其他水事工程：除国务院投资主管部门核准的项目外，自治区水资源配置调整的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准，也可以由自治区人民政府投资主管部门委托地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准。
二、能源（一）电力。
水电站：在自治区管河流上建设的项目和其他河流上总装机容量2。5万千瓦以上、25万千瓦以下的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
热电站：除燃煤项目外的其他项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
风电站：总装机容量５万千瓦以下的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
电网工程：330千伏以下电压等级的电网工程项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
（二）煤炭。
煤矿：自治区规划矿区内的煤炭开发项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；自治区规划矿区外的煤炭开发项目，禁止开采。
煤炭液化：年产30万吨以上、50万吨以下的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他项目，由各地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准。
（三）石油、天然气。
液化石油气接受、存储设施（不含油气田、炼油厂的配套项目）：由自治区人民政府投资主管部门核准。
输气管网（不含油气田集输管网）：跨地（市）或者年输气能力在5亿立方米以下的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
三、交通运输（一）铁路。
新建（含增建）铁路：跨省（区、市）或100公里及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目按隶属关系分别由国务院行业主管部门或自治区人民政府投资主管部门核准。
（二）公路。
公路：自治区主干道网公路、区域干线公路和投资规模3000万元以上的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；1000万元以上、3000万元以下的项目，由地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准；其他项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准（收费公路项目，由自治区人民政府投资主管部门核准）。
独立公路桥梁、隧道：自治区范围内1000万元以上的独立公路桥梁、隧道项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他独立公路桥梁、隧道项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
（三）水运。
内河航运：200吨级以上、千吨级以下通航建筑物项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；50吨级以上、200吨级以下的通航建筑物项目，由地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准；其他项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
（四）民航。
扩建机场：总投资在10亿元以下、且隶属自治区的项目，由自治区人民政府核准。
四、原材料钢铁：除新增生产能力的炼铁、炼钢、轧钢项目以及已探明工业储量5000万吨以上规模的铁矿开发项目外，其他铁矿开发项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
有色：除新增生产能力的电解铝项目、新建氧化铝项目和总投资5亿元以上的矿山开发项目外，5000万元以上、5亿元以下的矿山开发项目，由自治区人民政府投资主管部门初审后，报自治区人民政府核准；其他矿山开发项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
化肥：20万吨以上磷矿肥和年产20万吨以上、50万吨以下的钾矿肥项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他磷、钾矿肥项目，由地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准。
水泥：除禁止类项目外，其他项目由自治区人民政府投资主管部门核准。
稀土：除矿山开发、冶炼分离和总投资1亿元以上稀土深加工项目外，其他稀土深加工项目由自治区人民政府投资主管部门核准。
黄金：日采选矿石500吨以下的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准。
五、轻工烟草纸浆：年产3。4万吨以上、10万吨以下的纸浆项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他纸浆项目禁止建设。
糖：日处理糖料1500吨以上项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他糖料项目禁止建设。
六、城建城市供水：自治区范围内日调水2万吨以上项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他城市供水项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
市政基础设施：单片开发面积在3平方公里以上的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；其他项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
其他城建项目：投资金额3000万元以上的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；1000万元以上、3000万元以下的项目，由地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准；其他项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
七、社会事业旅游：自治区级风景名胜区、自然保护区、重点文物保护单位区域内的旅游开发和资源保护设施项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；地（市）级自然保护区、县级重点文物保护单位区域内的旅游开发和资源保护设施的项目，由地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准。
其他社会事业项目：投资金额3000万元以上的项目，由自治区人民政府投资主管部门核准；1000万元以上、3000万元以下的项目，由地区（市）行署（人民政府）投资主管部门核准；其他项目，由地区（市）行署（人民政府）、县级人民政府的投资主管部门核准。
八、外商投资与境外投资外商投资项目和境外投资项目的核准办法，由自治区人民政府另行制定。国家已有规定的，按照国家相关规定执行。
关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湘食药监发〔２００７〕１４号
各市、州食品药品监督管理局：
《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）已经局办公室审议通过，现印发给你们，请认真执行。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年八月三十一日
湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法(试 行)
第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有效，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于湖南省辖区内持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的公民、法人或其他组织（以下简称持证单位）和省内各级食品药品监督管理部门。
第三条 本办法所称医疗器械生产、经营企业退出，是指医疗器械生产、经营企业不再或不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第四条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理；持证单位所在地设区的市级食品药品监督管理部门可负责受理。
第五条 医疗器械生产、经营企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》：
（一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证的；
（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的；
（三）医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；
（四）医疗器械生产、经营企业依法关闭的；
（五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（六）不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；
（七）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（八）医疗器械生产、经营企业去向不明的；
（九）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
第六条 企业主动申请退出医疗器械生产、经营活动，需提供以下材料：
（一）医疗器械生产、经营企业注销申请报告，须有法人签字、企业盖章；
（二）《医疗器械生产、经营企业许可证》注销登记表（一式二份）（见附件）；
（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（四）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
（五）其他需要提供的材料。
法人企业下设分支机构注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，由法人企业提出申请。
第七条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤回、撤销、吊销、宣布无效的，医疗器械生产、经营企业依法关闭的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的，发证机关填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》后，即可办理注销手续。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第八条 企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产、经营的，须取得相关证据、证明材料、调查结论等，由企业所在地市州局填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依法注销。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第九条 医疗器械生产、经营企业去向不明或终止生产、经营行为，持证单位未提出注销申请的，由企业所在地市州局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上公示，公示期为２个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。
第十条 企业所在地市州食品药品监督管理局受理企业注销申请，对申请资料进行审查，５个工作日内签署意见，并上报省局。
第十一条 省局按规定办理注销手续，在１０个工作日内作出注销与否的决定。
第十二条 同意注销医疗器械生产、经营企业许可证的，在５个工作日内通知工商行政管理部门，并在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上向社会公告。
第十三条 被依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位，自注销之日起，应当停止医疗器械生产、经营活动。
第十四条 企业在药品监督管理部门就注销许可事宜进行调查及公示期间有权进行陈述申辩，药品监督管理部门应当认真听取。在注销决定作出以后企业有权申请行政复议或提起行政诉讼。
第十五条 本办法所称医疗器械生产、经营企业去向不明是指各级食品药品监督管理部门在日常监督中发现原许可的生产、经营场所已不再从事医疗器械生产、经营活动或者生产、经营场所半年以上处于关门状态且通讯无法联系。
第十六条 已委托市州局发证的医疗器械专营店、隐形眼镜店、其他商店（药店）兼营医疗器械的兼营店的注销办理的要求、程序参照本办法执行。
第十七条 本办法由湖南省食品药品监督管理局负责解释。本办法自发布之日起施行。
（附件略）
