关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-30 22:41:21 浏览:9670
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关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 为进一步贯彻党的十五届四中全会精神，加大实施《药品生产质量管理规范》（以下简称“药品GMP”）力度，保障人民用药安全有效，加快我国制药企业科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药品GMP有关规定通知如下： 一、依法实施药品GMP，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对实施药品GMP重要性和必要性的认识，并将其作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。 二、为提高新开办药品生产企业水平，国家药品监督管理局规定：新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品GMP证书”后，按有关规定办理《药品生产企业许可证）和药品生产批准文号。 新开办药品生产企业必须具有二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产企业建成后，申请药品GMP认证时，必须提交新药证书复印件，方可受理药品GMP 认证申请。 三、粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合 GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。 实施药品GMP认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将不予换证。 四、自1999年5月1日起，申请仿制药品的生产企业，必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，我局方予以受理仿制申请。 五、为推进我国药品GMP实施进程，鼓励制药企业开展药品GMP认证工作，我局对通过药品GMP认证的企业给予优惠政策： （一）在申请新药研究和生产时，对按GMP实施规划要求，提前通过药品GMP认证的企业可按加快程序予以审批； （二）通过药品GMP认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。 请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定，过去凡与本通知不相一致的规定，一律以本通知为准。 特此通知 国家药品监督管理局 一九九九年十一月十九日' 文号：国药管安[1999]372号
民政部关于港澳台同胞救灾捐款使用办法的通知
民政部
民政部关于港澳台同胞救灾捐款使用办法的通知
1994年7月14日，民政部
广西、广东、湖南、江西、福建、浙江六省（区民政厅：
入夏以来，南方六省受了严重的洪涝灾害，港澳台同胞向灾区捐赠了大量的资金。为使用好这些捐款，切实用于帮助灾民重建家园，特作如下规定：
一、我部和中国国际减灾十年委员会拨给的香港和澳门、台湾同胞救灾捐款，必须用于修建灾区重灾民住房和因灾受损的敬老院、光荣院。
二、修建住房的标准：按每户六口之家修建三间、六口以下一至二间砖瓦房为标准，确定修建住房的间数和面积，一间二十平方米左右。各地可优先选择连片倒房的重灾区修建灾民新村。
三、港澳台捐款负担建房经费的百分之四十，其余部分由地方政府、集体和灾民个人共同负担。每户建房经费在一万元标准以上的超出部分，由个人负担；一万元以下的按比例分担。偏房、附属房等的修建经费均由个人负担。集中修建灾民新村可再增加10％的经费，用于修建新村内道路、饮水等公共设施。
四、此次建房采取项目管理的办法实施。各地要在摸清情况的基础上写出项目计划，内容主要包括：项目名称（修建灾民新村敬老院、光荣院的名称）、项目背景（基本经济状况、受灾情况等）、项目内容（包括建房间数、建筑面积、结构、得益户数、人数等）、经费预算与分担数额、资金到位计划与措施、项目执行时间（开工与竣工时间）、项目执行单位与审批单位（省民政厅）。
五、各地项目计划制定后，送省民政厅审批。民政厅对全省项目统一编项目号，按照项目内容编制总表格，报民政部救灾救济司备案。建房项目一经审批，要严格按照计划进行管理与监督。
六、香港捐赠代表拟在今年十一月组织考察团，到灾区考察捐款的使用情况。为了向捐赠者交代，各地凡使用捐款修建住房的项目，都要有完整的资料，包括：灾民住房或村庄被洪水冲毁时、正在修建时、建成后及灾民入迁时的照片、摄像片以及所有档案资料。分给各省的捐款人名单将通知你们，修建的灾民新村要树立标志。
七、灾民新村要建在不易受灾的地方，要统一进行规划设计，并在土地征用、建设税征收、建筑材料供应上予以优惠政策，保证灾民入冬之前住进新房。
八、所建新房所有权与使用权归灾民个人所有，任何单位和个人不得侵占。
以上规定望认真执行。各地可根据本地具体情况制定管理和实施办法，并指定专门人员，扎扎实实把这项工作办好。
中国证监会关于对现货批发市场变相从事期货交易进行全面调查的通知
中国证券监督管理委员会
中国证监会关于对现货批发市场变相从事期货交易进行全面调查的通知
中国证监会
各证券监管办公室、办事处、特派员办事处：
为了保护我国期货交易试点工作的顺利进行，维护期货市场秩序，打击变相从事期货交易的行为，根据《期货交易管理暂行条例》第五条、第六条的规定，请你们对所辖区域内涉嫌变相从事期货交易的现货批发市场（交易中心）进行全面调查。调查内容包括：现货批发市场（交易中心
）的章程、交易规则、交易系统、交易品种、交易规模、保证金制度、结算制度、参与交易的会员背景情况等。
请务必于12月31日前将调查报告及有关资料上报证监会。
1999年11月22日
